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 生物制品科普知识

世界上哪个国家的血液制品供应能够自给自足?

更新时间:2017-12-06 10:03:52   来源:中国献血网   作者:   访问人数:

 美国是世界上唯一一个真正意义上在全血、血浆和血液制品供应方面完全自给自足的国家。美国的原料血浆采集量>1100万L/年(未含回收血浆),为全球原料血浆采集量最多的国家,2005年原料血浆采集量已达到1550万L(含单采血浆1200万L,回收血浆350万L),占同期世界采浆量的63%多。
    据血浆蛋白治疗协会(PPTA)统计,2007年美国用于血浆蛋白制品生产的血浆大约为1460万L(含回收血浆);同时美国的人均献血浆量位列全球之首,2005年平均每1000人献血浆52.3 L,而参加捐献血浆的人次>1500万/年,远远高出其他发达国家水平。美国也是世界上血浆蛋白制品用量最多的国家,占全球市场份额的37%,但其消耗的原料血浆仅占其年采集量的1/3,另外2/3的富余部分则以原料血浆、中间体和成品的形式出口其他国家。
    目前美国经政府批准运行的血浆采集站或采集点达500多个,遍布美国各州,且均属于商业性的采血团体。美国的血浆采集站组成比较多样:有独立的专门从事血浆采集的商业性公司,有附属于跨国性的或美国国内的血浆分离企业的,下属公司拥有的浆站在美国占大多数;还有完全属于别国所有的,如英国的原料血浆都来自其政府设在美国的浆站,从美国获得原料血浆后运回国内分离蛋白成分。在这些浆站中,目前获FDA批准并通过国际质量血浆项目(IQPP) 认证的有335家,都属于PPTA旗下成员公司,IQPP制定了对原料血浆和血浆采集机构严格的质量管理体系,代表了世界最高水准。
    美国非赢利性采血机构,如美国红十字会血液服务部(ARCBC)、美国血液中心(ABC)和美国血库协会(AABB)等在全美设立有2000多个血液采浆中心和采血点,主要采集全血,全血经过提取血细胞成分后的回收血浆,部分为中间商收购,最后在原料血浆市场出售。2003年有240万L回收血浆供血浆蛋白分离生产用,2005年上升到350万L。
    美国献浆者招募和筛选血浆蛋白制品企业首要关注的是制品的质量和安全,并认识到招募和筛选健康、合格的献浆者是保证血浆制品质量和安全最为关键的环节。美国FDA就献浆者的身份识别、筛选和血浆采集程序制定了详细的规定,并对血浆采集机构进行不定期的检查。

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